我们都习惯了在应用商店下载APP,接下来,我们或许可以拿着处方,按照医生要求,下载一款APP。我们都习惯了传统的药片的药物形式,未来APP也将成为一种药物形式,与传统药物相结合,带来更高效、普及度更高的治疗方式。软件和药物结合的治疗方式被称为“数字疗法”。
在国外,已经有产品通过FDA认证。动脉网发现在数字疗法领域,亮眼的领军企业就是来自美国的PearTherapeutics。该公司不仅在产品上通过了FDA认证,在合作上赢得诺华青睐,共同开发药物。
对于数字疗法并没有一个准确的定义。结合目前的产品案例,在年美国生物技术大会暨展览会大会上,数字疗法被定义为:数字疗法是被临床验证有效,是通过FDA批准的软件干预措施,在随机临床试验中被证明能够安全有效地在改善病人状况。
在临床应用中可以结合现有的治疗方案,比如支持的药物或者设备治疗。数字疗法通常包括面向病人的应用、临床评估和结果跟踪、临床医生监控仪表板和符合HIPAA法案范围内的数据存储。
也有更宽泛的对于数字疗法的定义:数字疗法为了提高医疗效果而同任何软件、硬件、分子结合的产品。
和传统的药物一样,数字疗法同样需要医生开具在处方,只不过患者获得的并不是传统的药物。
PearTherapeutics:数字疗法领域先驱
PearTherapeutics是从开发数字疗法出发,以治疗医疗需求缺口还很大疾病。
不仅其产品是首个FDA认证的数字疗法处方,同时PearTherapeutics也入选美国FDA数字健康预认证试点项目的九家公司之一。FDA成立该项目,主要是为了应对快速更新迭代的电子产品的监管问题。
目前,PearTherapeutics还在开发基于软件的数字疗法来治疗几种严重的疾病。也就这些产品申请FDA的许可。PearTherapeutics希望提供的产品能够帮助病人改善病情,提供临床医生支持的追踪工具,而且为支付者提供具有成本效益的解决方案。
产品向精神疾病发力,形成丰富产品矩阵
PearTherapeutics产品ReSET?
PearTherapeutics目前最成熟的产品名为ReSET?。
ReSET?是FDA首个通过的电子药物,用于治疗药物滥用障碍症(SUD)。让患者重新控制药物上瘾症。能够对一系列依赖兴奋剂、大麻、可卡因或者酒精依赖治疗中起到辅助作用。虽然已经通过FDA认证,但是还没有实现商业化,还在进一步测试中。
在年,大约2千万患者患有和酒精或其他非要药物相关的药物滥用障碍症(SUD),每年造成在医疗费用、犯罪、生产力损失等总额超过亿的损失,而且还给家庭和社会带来无尽的痛苦。美国每年因为药物滥用相关原因造成的死亡人数大约9万人。
现有的科学验证的康复方法,包括积极的心理治疗,是已知的有效的,但通常需要耗费大量成本和时间,经常导致复发和治疗效果不佳,患者依从性不高。
除了ReSET?以外,PearTherapeutics还在研发很多数字疗法产品。reSET-O?则是首个用来治疗阿片类药物使用障碍症的(OUD)。reVIVE?则是用于治疗广泛性焦虑症(GAD)和惊恐障碍症(PD)的产品,该产品同样是和治疗药物一同使用对疾病进行干预。
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